셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, 이하 EADV)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상의 결과를 공개했다고 26일 밝혔다.
EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 저명한 피부과학회다. 올해로 33회를 맞이했으며, 이달 25일에서 28일까지 나흘간 네덜란드 암스테르담에서 진행된다.
셀트리온은 이번 학회를 통해 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 처음으로 공개했다. 임상 결과, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다.
셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출한 상태다. 상호교환 지위 확보 시, 교차처방에 대한 사용자 신뢰도를 높일 수 있을 전망이다.
더불어 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템에 따라 약사의 재량 또는 환자의 니즈에 의한 제품 선택이 가능하기 때문에, 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 회사 측은 기대하고 있다.
셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml, 80mg/0.8ml 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축해 공급하고 있으며, 이중가격 정책을 토대로 미국 3대 PBM(처방약급여관리업체)과 등재 계약을 체결하고 공급 채널도 확대하는 등 공격적인 마케팅 전략으로 본격적인 성장세에 돌입했다.
유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2023년 기준 약 144억 400만 달러(한화 약 18조 7,252억원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 전체 매출의 84% 이상인 약 121억 6,000만 달러(한화 약 15조 8,080억원)를 세계 최대 제약 시장인 미국에서 기록했다.
셀트리온 관계자는 “세계 주요 국가에서 성장세를 보이고 있는 유플라이마가 상호교환성 임상 3상에서도 오리지널 의약품과의 약동학적 동등성 및 유효성과 안전성의 유사성을 확인해 저명한 학회에서 임상 결과를 발표하게 됐다”며 “글로벌 시장서 바이오시밀러에 대한 우호적인 분위기가 확산되는 만큼 유플라이마의 차별화된 경쟁력을 바탕으로 마케팅에 더 집중해 점유율을 빠르게 확대할 계획”이라고 밝혔다.
최신기사
셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표, 차별화된 경쟁력으로 18.7조원 글로벌 시장 공략 속도
- 박현아
- 2024-09-26 15:12
- 글로벌 학회서 유플라이마 상호교환성 글로벌 임상 결과 첫 공개… 동등성 확인
- 글로벌 임상 통해 차별화된 경쟁력 확보… 약 18.7조원 아달리무맙 시장 공략에 속도
- 미국 FDA 상호교환성 허가 절차 진행 중… 美 3대 PBM 계약 및 공급 채널 확대
대웅제약, 채용 연계 ‘성장형 인턴십’ 모집… “성장 꿈꾸는 인재 찾는다”
2024-09-26 15:12최신기사
라이프
대구향토역사관, 개관 27주년 기념 주간 다채로운 행사 개최
(재)대구문화예술진흥원 박물관운영본부 소속 대구향토역사관은 10월 1일(화) 개관 27주년을 기념해, 기념 주간(10.1.~8.)을 마련하고 시민과 함께하는 다양한 체험 및 교육 프로그램을 개최한다. 지난 1997년 10월 1일 대구시가 달성공원 ...
조이진 기자 2024-09-27
충남교육청 총무과, 공사 관계자 대상 청렴 소통 및 배움자리 실시
충남교육청 총무과는 9월 27일(금) 13시부터 14시 30분까지 90분 동안 청사 증축 공사현장에서 공사 관계자를 대상으로 청렴 소통 및 배움자리를 운영했다고 밝혔다.이번 행사는 청사 증축 공사의 투명성을 높이고 안전한 공사현장을 운영하기 위해 공사...
조이진 기자 2024-09-27
경기도, 전기차 화재 대응 위한 민관합동소방훈련 실시
경기도와 용인시, 용인소방서, 아파트 관계자는 27일 e편한세상 용인한숲시티 5단지 아파트에서 전기차 충전시설 화재를 대비한 합동소방훈련을 실시했다.이번 훈련에는 주택관리사협회 경기도회, 인근 아파트 관리소장, 소방안전관리자, 119안전센터 등 100...
조이진 기자 2024-09-27
경기도, 올해 특화형 매입임대주택을 활용한 ‘사회주택’ 470호 공급 추진
경기도가 올해 경기주택도시공사(GH)를 통해 청년을 입주대상으로 하는 ‘특화형 매입임대주택 방식의 사회주택’ 470호를 공급 추진한다.‘특화형 매입임대주택’은 사회적 경제주체(비영리법인, 공익법인, 사회적협동조합 등) 등 민간이 입주자 특성에 맞는 공...
박현아 기자 2024-09-26
의료·건강 인기기사
중요기사
받지 못한 양육비, 국가가 먼저 지급한다…내년 7월 시행
정부가 양육비를 받지 못해 고통받는 한부모가족을 위해 내년부터 국가가 양육비를 우선 지급한다.여성가족부는 한부모가족의 양육비 선지급제 도입 근거를 담은 ‘양육비 이행확보 및 지원에...
조이진 기자 2024-09-27
국가유산청, 정부물품관리 종합평가 우수기관으로 대통령 표창 수상(9.26.)
국가유산청은 기획재정부, 조달청 주관 「2024년 정부물품관리 종합평가」에서 우수기관으로 선정되어, 지난 26일 ‘2024년 조달의 날’ 기념행사가 열린 서울 양재 aT센터(서울 ...
조이진 기자 2024-09-27
스타벅스, 플레이모빌 콜라보레이션 상품 출시 및 ‘테이스티 저니’ 프로그램 신규 론칭
스타벅스 코리아가 독일의 대표 완구 브랜드 ‘플레이모빌’과 손잡고 다양한 콜레이보레이션 상품들을 이달 27일부터 순차적으로 선보인다.스타벅스는 지난 25년간 변함없이 스타벅스를 사...
조이진 기자 2024-09-27
모두가 누리는 건강한 숲의 가치, 동서트레일로 잇다!
산림청은 충청남도 태안군 안면도에서 동서트레일 서쪽구간 개통을 기념해 300여 명의 참가자와 함께하는 걷기행사를 개최했다고 27일 밝혔다.동서트레일은 우리나라 최초로 야영(백패킹)...
조이진 기자 2024-09-27
한국수자원공사, 낙동강 강정고령보에서 수돗물 체험행사 펼쳐
한국수자원공사(K-water)는 수돗물 신뢰도 및 인식 제고 등을 위해 9월 27일부터 28일까지 대구 강정고령보 디아크에서 스마트 수돗물 음수대를 활용한 수돗물 음용 홍보 행사를...
조이진 기자 2024-09-27
보산진, 한-UAE 첨단재생바이오의약품 컨퍼런스 성황리 개최
한국보건산업진흥원(이하 보산진)은 9월 25일(수) 아부다비 두짓타니 호텔에서「한-UAE 첨단재생바이오의약품 컨퍼런스(Medical Korea 2024 in the UAE)」를 개...
조이진 기자 2024-09-27
반차 때 ‘30분 의무 휴식’ 없이 바로 퇴근…임신·육아기 유연근무 제도화
정부가 임신·육아기 근로자의 재택근무·시차출퇴근제를 허용하는 유연근무 제도화를 추진한다. 가족친화와 일·생활균형 우수 중소기업에는 정기 세무조사를 유예하는 등 인센티브를 부여한다....
박현아 기자 2024-09-26